中药制剂设备的具体清洁内容讲解

　　中药制剂设备的清洁是按与业务发展良好的清洁程序，从设备表面的直接接触，特别是如压片机和涂布机，消除有形和无形的表面残留物，以防止污染和交叉污染，保证药品质量。和设备清洁验证清洗确认过程中所制定的程序的业务，是一种清洁的程序来证明的科学性和合理性，以确保有效成分，微生物限度的影响下，在一个可接受的标准内。一个精心设计的清洁程序，不仅节省了时间、人力、物力，而且还降至污染的最低水平，整个过程需要验证程序，养成了良好的基础上进行核查，每一步都应该有作为基础文件验证记录，分析和结论的报告，确认保留的形式。

　　中药制剂设备的清洁程序优化：

　　压片机和涂布机是最常用传统中药制备在片剂生产工艺设备，当一个片的数量生产阶段完成，这是必要的清理工作，以确保这些设备该设备或设备系统下一步的生产安全，清洁的工作主要包括清洗、消毒和储存。残留物包括活性成分，微生物和其他物质（如灰尘、润滑油、辅料、中间体等）。清洁程序标准化清洗程序、文件、要求员工遵守的法规和程序，以防止人为因素造成确保清洗效果的重现性和可靠性的错误。

　　中药制剂设备清洗程序的内容：

　　清洗程序应包括以下内容：清洁的范围和对象，负责，卫生洁具，清洁剂和消毒剂；拆卸设备的程度，拆卸清洗，存储位置和安装要求的零件的清洗和消毒的方法和程序，包括清洗时间，温度，清洗剂用量和流量参数，监控和记录清洗过程；清理后的检验要求，干燥和储存条件，使用前的检查，干燥和储存的洁具，清洗周期等。

　　有效的清洗方法验证，清洗后的清洁程序，根据连续采样检查微生物清洗限制。当微生物限度的测量结果接近可接受的标准，清洁的时间内，生产过程中的中药制剂设备清洗周期应小于这个时候。